上證報中國證券網(wǎng)訊（記者 荊淮僑）近日，禾元生物重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目，基地主體結(jié)構(gòu)已封頂，進入設(shè)備安裝階段，預(yù)計2026年正式建成，規(guī)劃建設(shè)年產(chǎn)120噸OsrHSA原液生產(chǎn)線及配套設(shè)施。
據(jù)介紹，人血清白蛋白作為血漿主要成分，在維持滲透壓、平衡體液及臨床治療中具有不可替代的作用。隨著我國老齡化進程持續(xù)加速，人血清白蛋白臨床需求顯著增長。
研究報告顯示，2020年中國人血清白蛋白治療藥物市場規(guī)模達到258億元，2030年市場規(guī)模預(yù)計570億元。這一巨大市場潛力吸引了國內(nèi)外企業(yè)加速布局，其中，禾元生物憑借先進的研發(fā)技術(shù)，以創(chuàng)新突破推動行業(yè)變革，成為重組人白蛋白領(lǐng)域的核心參與者。
禾元生物稱，傳統(tǒng)人血清白蛋白依賴血漿提取，存在供應(yīng)受限的問題。公司歷經(jīng)19年原始創(chuàng)新，取得了“稻米造血”技術(shù)的重要里程碑。2024年9月，禾元生物宣布其核心產(chǎn)品HY1001（奧福民®）產(chǎn)品已獲國家藥監(jiān)局新藥注冊（NDA）受理，并納入優(yōu)先審評審批程序，目前HY1001已完成了大部分的審評程序，藥品上市審評進展順利，預(yù)計將于近期獲批上市，成為國內(nèi)首個重組人白蛋白藥物。公司在2023年建成年產(chǎn)10噸OsrHSA原液及制劑的cGMP智能化生產(chǎn)線，并取得藥品生產(chǎn)許可證。
同時，禾元生物還通過“水稻胚乳高效表達平臺”和“重組蛋白純化技術(shù)平臺”，實現(xiàn)了重組蛋白的高產(chǎn)量、高純度制備，能有效緩解國內(nèi)單一血漿來源問題，契合全球生物制藥可持續(xù)發(fā)展趨勢。
禾元生物表示，面向龐大的白蛋白市場，將繼續(xù)以“為全世界人民提供綠色、安全、可及、充足的生物醫(yī)藥產(chǎn)品”的使命，聚焦臨床未滿足需求，致力于為術(shù)后、燒傷、肝硬化等患者提供更安全可及的解決方案，推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。
文章來源：上海證券報 中國證券網(wǎng)
